MET ONE 3400: Contador de Partículas de Ar Portátil
Introdução ao MET ONE 3400
O MET ONE 3400 é a solução de contador de partículas de ar portátil mais rápida e confiável da série MET ONE 3400, ideal para uma ampla gama de aplicações em salas limpas. Desde produção asséptica até monitoramento contínuo e validação, o MET ONE 3400 garante eficiência e conformidade com os requisitos ISO 14644, 21 CFR Parte 11 e EU GMP Anexo 1.
Funcionalidades do MET ONE 3400
- Transferência segura de dados: Primeiro da indústria em conformidade com 21 CFR Parte 11 para garantir a segurança dos dados.
- Assistente de plano de amostra: Facilita a conformidade com ISO 14644 e Anexo 1 para um planejamento preciso de amostras.
- Conformidade com ISO 21501-4: Garante precisão e reprodução unidade a unidade para medições confiáveis.
- Operação simplificada: Configuração fácil com assistentes de software para evitar erros.
- Gestão avançada de dados: Comunicação aberta para integração e gestão absoluta dos dados.
- Baterias duplas com troca a quente: Permite operação contínua sem interrupções.
- Proteção de dados multi-nível: Acesso protegido por senha em conformidade com 21 CFR Parte 11 para segurança dos dados.
Aplicações do MET ONE 3400
- Monitoramento ambiental de salas limpas: Rotineiro e contínuo para garantir conformidade regulatória.
- Produção farmacêutica asséptica: Monitoramento crítico para assegurar a qualidade do produto final.
- Validação e classificação de salas limpas: Verificação essencial para manter ambientes controlados.
- Soluções de problemas: Detecção rápida de problemas como vazamentos de filtros HEPA.
Especificações do MET ONE 3400
- Padrões da Indústria: Conformidade com 21 CFR Parte 11, ISO 14644-1, e ISO 21501-4.
- Conectividade: Sem fio, Ethernet, Serial e USB para flexibilidade máxima na gestão de dados.
- Documentação e Recursos: Ampla gama de recursos de suporte técnico e documentação para facilitar a utilização e a conformidade.
Traga o MET ONE 3400 para o Seu Ambiente de Trabalho
O MET ONE 3400 redefine a eficiência na monitorização de partículas em ambientes críticos. Para mais informações sobre o MET ONE 3400 e suas capacidades, ou para solicitar um orçamento, entre em contato com a Beckman Coulter Life Sciences.
