Esterilizador Compacto para Passrooms e Laboratórios de Controle de Qualidade
O POSS PS-040LA é um esterilizador de ambiente por partículas ultrafinas desenvolvido pela Puretech Co., Ltd. , fabricante sul-coreana especializada em esterilização de espaços. Utilizando a tecnologia patenteada POSS, o equipamento converte desinfetante líquido em partículas supermicelares menores que 5 µm, que se difundem naturalmente pelo ambiente sem necessidade de ventilador externo, esterilizando o ar e todas as superfícies do espaço de forma uniforme, sem corrosão e sem condensação. Indicado para ambientes de até 100 m³, é o modelo de entrada da linha POSS em aço inoxidável, distribuído no Brasil pela Dafratec .
Destaques do PS-040LA
O PS-040LA combina robustez construtiva com operação automatizada. Seu corpo em aço inoxidável oferece resistência a ciclos frequentes de limpeza e compatibilidade com ambientes que exigem higienização rigorosa. O sistema de cálculo automático de volume de desinfetante, integrado ao equipamento, elimina a necessidade de cálculos manuais pelo operador, basta informar o volume do ambiente e o equipamento define a quantidade de solução e o tempo de nebulização.
- Partículas ultrafinas < 5 µm — difusão natural sem ventilador externo
- Sem condensação e sem corrosão — compatível com equipamentos eletrônicos e metálicos instalados na sala
- Cálculo automático de desinfetante — baseado no volume do ambiente e nas condições de temperatura e umidade
- Registro de histórico — armazena até 2.000 ciclos com dados de data, volume, desinfetante consumido, temperatura e umidade
- Exportação de dados — via USB (arquivo PDF não editável) ou impressão direta
- Limpeza interna com um botão — ciclo de limpeza automática do sistema interno com água purificada
- Corpo em aço inoxidável — durabilidade e compatibilidade com protocolos de limpeza agressivos
- Patentes internacionais — Coreia do Sul, EUA, Japão e China
Aplicações do Esterilizador PS-040LA
O PS-040LA é desenvolvido para ambientes controlados de pequeno porte onde a esterilização periódica do ar e das superfícies é requisito regulatório ou operacional. Suas principais aplicações incluem salas de passagem (passroom), laboratórios de controle de qualidade (QC Lab), entradas de salas limpas, câmaras de transferência de materiais e ambientes de biossegurança de pequeno volume.
O equipamento foi validado em laboratório BSL3 (Biossegurança Nível 3) utilizando indicadores biológicos Geobacillus stearothermophilus ATCC 12980 com 6,2 × 10⁶ UFC por suporte de aço inox. O resultado obtido foi 6 Log Reduction em todos os 13 pontos monitorados , com cultivo negativo após o ciclo — padrão equivalente ao exigido para processos assépticos regulados por GMP.
O protocolo de validação BSL3 demonstrou ciclo total de 3h18min (48 min de difusão + 2h de contato + 30 min de ventilação), sem etapa de desumidificação prévia — um diferencial em relação a sistemas de VHP convencionais que exigem essa fase adicional.
Especificações Técnicas
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Nome do produto | Esterilizador de espaço por partículas ultrafinas |
| Modelo | PS-040LA (com adaptador de rede) |
| Capacidade de volume | Até 100 m³ |
| Vazão de nebulização | ≈ 1.000 mL/h |
| Reservatório de desinfetante | 2 L |
| Alimentação | AC 220V (DC 24V, 5A) |
| Dimensões (L × P × A) | 492 × 290 × 342 mm |
| Peso | 13 kg |
| Material do corpo | Aço inoxidável |
| Aplicação | Passroom, QC Lab |
| Histórico de ciclos | Até 2.000 registros |
| Exportação de dados | USB / Impressão |
Componentes e Partes do Equipamento
O PS-040LA é composto pelos seguintes componentes principais, todos identificados no painel frontal e traseiro do equipamento:
- Reservatório de desinfetante (2 L)
- Bocal de saída de névoa (Jet Outlet)
- Chave principal (Main Switch)
- Unidade de controle de operação (Driving Control Unit)
- Sensor higrotérmico (temperatura e umidade)
- Porta de controle remoto
- Porta USB e porta de impressão
- Entrada de ar (Air Intake)
- Cabo de alimentação / tomada AC
Componentes Internos do Módulo
O módulo gerador supermicelar é composto por: gerador supermicelar, bomba peristáltica miniaturizada, tubo Pharmed para bomba, transdutor ultrassônico e ventilador interno. Os ciclos de substituição preventiva são definidos pelo fabricante por número de usos ou tempo de operação.
Ciclo de Substituição de Peças
| Componente | Ciclo de Substituição |
|---|---|
| Transdutor ultrassônico | 4.000 ciclos ou quando danificado |
| Ventilador interno | 10.000 ciclos ou quando danificado |
| Bomba peristáltica | 1.250 ciclos ou quando danificada |
| Tubo Pharmed da bomba | 250 ciclos ou quando danificado |
| Sensor de temperatura e umidade | 2–3 anos ou quando danificado |
| Painel de controle | 2–3 anos ou quando danificado |
| Reservatório de desinfetante | 2–3 anos ou quando danificado |
Desinfetantes Compatíveis
O PS-040LA é compatível com os seguintes tipos de desinfetante, com cálculo automático de volume ajustado para cada formulação:
- Sanosil — peróxido de hidrogênio com prata, amplamente utilizado em salas limpas
- O2Safe — peróxido de hidrogênio 7,4%, uso direto sem diluição
- Minncare — com cálculo de volume de água purificada separado
- Free — modo livre para outros desinfetantes compatíveis
Importante: os desinfetantes são adquiridos separadamente do equipamento. O fabricante recomenda o uso com desinfetantes à base de peróxido de hidrogênio em baixa concentração. A seleção do produto deve observar a regulamentação sanitária vigente e as orientações do fabricante.
Conformidade e Validação
O PS-040LA possui patentes registradas em quatro países: Coreia do Sul (10-1552874) , EUA (US 10,639,666 B2) , Japão (6584644) e China (ZL 201680026831.3) . O equipamento foi validado em laboratório BSL3 com resultado de 6 Log Reduction (≥ 99,9999% de redução microbiana), utilizando indicadores biológicos certificados conforme protocolos internacionais de biossegurança.
Os dados de cada ciclo de esterilização — incluindo volume tratado, volume de desinfetante consumido, tempo de operação, temperatura e umidade — são registrados automaticamente e podem ser exportados em formato PDF para documentação de processos GMP e auditorias regulatórias da ANVISA .
Diferença entre PS-040LA e PS-040LB
Os modelos PS-040LA e PS-040LB são idênticos em especificações técnicas, dimensões e desempenho. A única diferença é a fonte de alimentação: o PS-040LA opera conectado à rede elétrica (adaptador AC), enquanto o PS-040LB inclui bateria recarregável integrada, permitindo operação sem fio. O LB é indicado quando a mobilidade ou a ausência de tomadas próximas ao local de uso é um requisito operacional.
FAQ — Perguntas Frequentes sobre o PS-040LA
Qual é a capacidade máxima de volume do PS-040LA?
O equipamento é dimensionado para ambientes de até 100 m³.
O PS-040LA precisa de ventilador externo para distribuir a névoa?
Não. A tecnologia POSS gera partículas menores que 5 µm que se difundem naturalmente pelo ambiente sem necessidade de ventiladores adicionais.
Qual é a diferença entre PS-040LA e PS-040LB?
O PS-040LA opera com alimentação de rede elétrica (adaptador AC). O PS-040LB inclui bateria recarregável integrada para operação sem fio.
O equipamento registra o histórico dos ciclos?
Sim. O PS-040LA armazena até 2.000 registros com dados completos de cada ciclo, exportáveis via USB em formato PDF ou impressos diretamente.
Qual desinfetante devo usar com o PS-040LA?
O equipamento é compatível com Sanosil, O2Safe, Minncare e outros desinfetantes à base de peróxido de hidrogênio. Os desinfetantes são adquiridos separadamente.
O PS-040LA causa corrosão nos equipamentos da sala?
Não. O processo opera com baixa concentração de desinfetante e as partículas evaporam sem deixar resíduo líquido, sendo compatível com equipamentos metálicos e eletrônicos.
O equipamento atende requisitos GMP e ANVISA?
Sim. O registro automático de ciclos com exportação de dados em PDF fornece documentação compatível com auditorias de BPF/GMP. Para necessidades avançadas de rastreabilidade com Bluetooth e Wi-Fi, os modelos PS-080SA e PS-080PA oferecem recursos adicionais.
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