Esterilizador de Sala Limpa POSS PS-080LA

O que é o POSS PS-080LA?

O POSS PS-080LA é um esterilizador de sala limpa por partículas ultrafinas desenvolvido pela Puretech Co., Ltd. , fabricante sul-coreana especializada em tecnologia de esterilização de ambientes controlados, com patentes registradas na Coreia do Sul, EUA, Japão e China. Projetado para salas limpas (cleanrooms) e passrooms de médio e grande porte, o PS-080LA nebuliza o desinfetante em partículas menores que 5 µm por meio da tecnologia POSS de transdução ultrassônica, garantindo distribuição uniforme em volumes de até 300 m³ sem ventiladores externos, sem condensação e sem ponto cego.

Esterilização de Sala Limpa sem Condensação e sem Ponto Cego

A esterilização de sala limpa por métodos convencionais apresenta dois problemas recorrentes: a deposição de gotículas sobre superfícies e equipamentos sensíveis, causando corrosão e falhas prematuras, e a formação de pontos cegos onde a concentração do agente desinfetante é insuficiente. O PS-080LA resolve ambos os problemas com partículas ultrafinas que permanecem em suspensão por difusão natural, atingindo cantos, superfícies inferiores de bancadas, interior de equipamentos abertos e qualquer geometria complexa do ambiente sem deixar resíduo úmido visível.

• Partículas ultrafinas < 5 µm — difusão por convecção termal sem necessidade de ventiladores externos
• Sem condensação e sem corrosão — seguro para instrumentos analíticos, balanças de precisão e sistemas automatizados
• Cobertura de até 300 m³ — atende salas limpas de médio e grande porte em um único ciclo
• Vazão de 2.000 mL/h com reservatório de 6 L de desinfetante
• Cálculo automático do desinfetante — o sistema calcula o volume necessário com base no volume da sala, temperatura e umidade registradas pelo sensor interno
• Histórico de até 2.000 ciclos com exportação em PDF via USB ou impressão direta
• Patentes registradas na Coreia do Sul, EUA, Japão e China

Aplicações: Onde a Esterilização de Sala Limpa é Exigida

A esterilização de sala limpa com o PS-080LA é aplicada em ambientes de processo onde a descontaminação periódica do espaço é requisito regulatório ou operacional. As principais aplicações documentadas pelo fabricante são salas limpas farmacêuticas para produção asséptica, áreas de envase, laboratórios de controle de qualidade, passrooms de transferência entre áreas de diferentes classificações ISO, instalações de biotecnologia e bioprocessos, plantas de fabricação de cosméticos e alimentos com controle microbiológico rigoroso, e áreas de pesquisa acadêmica com ambiente controlado.

O PS-080LA é o modelo de maior capacidade da linha POSS para esterilização de ambientes abertos. Para salas com volume inferior a 30 m³, o fabricante recomenda operar com módulo 1 ou 2 individualmente, ajustando a vazão proporcionalmente ao volume para garantir distribuição uniforme do desinfetante.

Operação e Rastreabilidade

O painel de controle touchscreen do PS-080LA permite configurar até 9 salas com teclas de acesso individuais por operador, definir tempo de delay antes do início da nebulização e selecionar o módulo de operação conforme o volume do ambiente. Após cada ciclo, o equipamento exibe relatório completo com volume nebulizado, resíduo recuperado, temperatura, umidade e código de resultado.

Os registros atendem aos requisitos de documentação de sistemas de qualidade como GMP e ISO. O dreno automático recupera o desinfetante residual ao final de cada ciclo, evitando desperdício e mantendo o módulo limpo para o próximo uso. O modo Manual Drain permite recuperação forçada do desinfetante remanescente quando a operação é interrompida antes do término do ciclo.

Especificações Técnicas

Validação com Indicadores Biológicos em Campo

O desempenho do PS-080LA em esterilização de sala limpa foi documentado pelo fabricante em estudos de caso com indicadores biológicos (IB) posicionados em múltiplos pontos dos ambientes tratados. Os resultados comprovam a cobertura uniforme do agente desinfetante em plantas reais de biotecnologia e indústria farmacêutica, incluindo ambientes com geometria complexa e múltiplas salas interligadas.

Estudo de Caso 3 — Biotério com 6 salas e corredor, 280 m³

Instalação com 1 unidade PS-080LA posicionada no corredor central de um biotério composto por 6 salas de criação de animais (ratos e camundongos), sala de bugigangas, sala de inspeção e área de preparação para limpeza. Volume total tratado: 280 m³. Indicadores biológicos posicionados em 9 pontos distribuídos pelas salas e corredor.

PS-080LA posicionado no corredor central do biotério — planta com os 9 pontos de indicadores biológicos distribuídos nas salas de criação e áreas de suporte

Parâmetros do ciclo documentado: Sanosil · 2.762 mL nebulizados · 87 min de operação · temperatura 20–23 °C · umidade 49–90%. Resultado: negativo em todos os 9 pontos de indicadores biológicos.

O resultado negativo em todos os pontos de um biotério com múltiplas salas interligadas demonstra a capacidade do PS-080LA de realizar a esterilização de sala limpa em ambientes com geometria não linear, onde a difusão do agente desinfetante precisa atravessar corredores e portas internas para alcançar todos os espaços.

Estudo de Caso 4 — Planta farmacêutica com múltiplas salas, 300 m³

Instalação com 2 unidades PS-080LA operando simultaneamente em uma planta farmacêutica de grande porte com salas de preparação, envase, corredores limpos, clean booths, salas de pesagem e áreas de transferência de materiais. Volume total tratado: 300 m³ por zona. Indicadores biológicos posicionados em 38 pontos distribuídos por todas as áreas, incluindo Grades A, B e C.

Planta da instalação farmacêutica com 2 unidades PS-080LA posicionadas estrategicamente — 38 indicadores biológicos distribuídos em salas Grades A, B e C

Resultado dos 38 indicadores biológicos após o ciclo de esterilização — negativo em todos os pontos das salas Grades A, B e C

Parâmetros do ciclo documentado (zona Room-02, 300 m³): Sanosil · 3.459 mL nebulizados · 108 min de operação · temperatura 19–22 °C · umidade 50–88%. Resultado: negativo em todos os 38 pontos de indicadores biológicos distribuídos nas múltiplas classificações de área.

A validação com 38 indicadores biológicos em Grades A, B e C em uma planta farmacêutica real de 300 m³ — o limite máximo de capacidade do PS-080LA — documenta a eficácia da esterilização de sala limpa nas condições mais exigentes, equivalente ao padrão requerido para áreas de produção farmacêutica sob BPF/GMP.

Ciclo de Substituição de Peças

FAQ — Perguntas Frequentes sobre o PS-080LA

O que é esterilização de sala limpa por partículas ultrafinas?

É o processo de descontaminação do ambiente interno de salas limpas por meio da nebulização de desinfetante em partículas menores que 5 µm. O PS-080LA realiza a esterilização de sala limpa por difusão natural dessas partículas no ar, sem ventiladores externos, garantindo cobertura uniforme de todo o volume da sala incluindo superfícies de difícil acesso.

Qual é a diferença do PS-080LA em relação aos outros modelos POSS?

É o modelo de maior capacidade da linha POSS para ambientes abertos, cobrindo até 300 m³. Os modelos PS-040LA e PS-040LB atendem volumes de até 100 m³, e o PS-040CA é o modelo específico para câmaras fechadas como isoladores, passboxes e liofilizadores.

O PS-080LA precisa de ventilador externo?

Não. A tecnologia POSS gera partículas ultrafinas que se difundem naturalmente por convecção termal, eliminando a necessidade de ventiladores auxiliares. Isso reduz a complexidade da instalação e evita zonas de turbulência que poderiam comprometer a classificação da sala limpa.

Qual desinfetante usar com o PS-080LA?

O equipamento é compatível com Sanosil, Minncare e outros agentes à base de peróxido de hidrogênio, além do modo livre para outros produtos compatíveis. O desinfetante não é fornecido com o equipamento e deve ser adquirido separadamente. Consulte a Dafratec para indicação do desinfetante adequado ao seu processo e volume de sala.

Como o PS-080LA documenta os ciclos de esterilização?

O equipamento registra internamente até 2.000 ciclos com data, hora, volume da sala, volume de desinfetante nebulizado, resíduo recuperado, temperatura, umidade e código de resultado. Os dados podem ser exportados em PDF via porta USB ou impressos diretamente via porta serial, atendendo aos requisitos de rastreabilidade de sistemas de qualidade GMP e ISO.

O PS-080LA pode ser operado remotamente?

Sim. O equipamento suporta controle remoto e comunicação via MODBUS-M e XGT Cnet, configuráveis no menu de funções adicionais do sistema. Consulte a Dafratec para avaliação da integração com o sistema de automação da sua planta.

Qual a condição ideal de temperatura e umidade para operar o PS-080LA?

O fabricante recomenda iniciar o ciclo com umidade relativa inferior a 50% e temperatura entre 22 °C e 23 °C. O sensor higrotérmico interno monitora essas condições em tempo real durante todo o ciclo e registra os valores no histórico de operação.

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