O que é o POSS PS-080SA?
O POSS PS-080SA é um esterilizador de sala limpa com detector de H₂O₂ desenvolvido pela Puretech Co., Ltd. , fabricante sul-coreana especializada em tecnologia de esterilização de ambientes controlados, com patentes registradas na Coreia do Sul, EUA, Japão e China. Projetado para salas limpas com teto alto acima de 4 metros ou que exigem operação por fogging externo, o PS-080SA integra detector de H₂O₂, controle remoto cabeado e elbow SUS rotativo à tecnologia POSS de nebulização por partículas ultrafinas menores que 5 µm, garantindo cobertura uniforme de até 300 m³ sem ventiladores externos, sem condensação e sem ponto cego.
Esterilizador de Sala Limpa com Detector de H₂O₂ e Controle Remoto Cabeado
O esterilizador de sala limpa com detector de H₂O₂ PS-080SA resolve dois requisitos operacionais críticos em ambientes GMP: a necessidade de monitorar a concentração do agente desinfetante durante e após o ciclo antes da reentrada na sala, e a exigência de que o operador conduza todo o processo de fora da área estéril. O detector de H₂O₂ integrado exibe em tempo real os valores de concentração no painel do equipamento e no controle remoto, permitindo documentar a curva de H₂O₂ durante o ciclo e confirmar que a concentração está abaixo do limite de exposição ocupacional (OEL) antes da reentrada.
Características da tecnologia POSS no PS-080SA: partículas ultrafinas sem condensação e sem corrosão, cobertura sem ponto cego, forte poder biocida por vaporização rápida e operação totalmente automatizada
- Detector de H₂O₂ integrado — monitoramento em tempo real da concentração do agente desinfetante durante e após o ciclo
- Controle remoto cabeado — operação completa do ciclo fora da área estéril com cabo de 10 m e conector intermediário para distâncias maiores
- Elbow SUS rotativo — direcionamento da névoa ultrafina para salas com teto alto acima de 4 metros ou para fogging externo via corredor
- Partículas ultrafinas < 5 µm — difusão por convecção termal sem necessidade de ventiladores externos
- Sem condensação e sem corrosão — seguro para instrumentos analíticos, balanças de precisão e sistemas automatizados
- Cobertura de até 300 m³ — atende salas limpas de médio e grande porte em um único ciclo
- Cálculo automático do desinfetante — baseado no volume da sala, temperatura e umidade registradas pelo sensor interno ou por higrómetro externo
- Histórico de até 2.000 ciclos com exportação em PDF via USB ou impressão direta
- Patentes registradas na Coreia do Sul, EUA, Japão e China
Aplicações: Onde o Detector de H₂O₂ é Exigido
O esterilizador de sala limpa com detector de H₂O₂ PS-080SA é indicado para ambientes onde o protocolo de validação exige documentação da concentração do agente desinfetante ou onde a geometria da sala demanda posicionamento especial do equipamento. As principais aplicações documentadas pelo fabricante são salas limpas farmacêuticas com teto alto acima de 4 metros onde o elbow rotativo direciona a névoa para cobertura uniforme, corredores e áreas de transferência onde o fogging é realizado com o equipamento posicionado externamente, plantas de biotecnologia com requisitos de monitoramento de H₂O₂ como parte do protocolo de qualificação de processo, e instalações que exigem que o operador permaneça fora da área estéril durante todo o ciclo.
Fogging Interno em Sala Limpa com Teto Normal e Estrutura Complexa
O PS-080SA opera em salas com estrutura complexa e múltiplos equipamentos instalados. A névoa ultrafina por difusão natural alcança todos os pontos sem ventiladores externos. É indicado para laboratórios de controle de qualidade e áreas de produção farmacêutica.
Fogging Interno em Sala Limpa com Teto Alto Acima de 4 Metros
O elbow SUS rotativo direciona a névoa para cima em salas com pé-direito elevado. A difusão natural das partículas garante cobertura uniforme em todo o volume vertical. É indicado para áreas de bioprocessos e plantas com instalações industriais de grande porte.
Fogging Externo com Operação Realizada Fora da Área Estéril
O elbow conectado externamente permite nebulizar o desinfetante sem entrar na sala limpa. O controle remoto cabeado gerencia todo o ciclo de fora da área estéril. É indicado para salas com restrição de acesso durante o ciclo de descontaminação.
O PS-080SA é o modelo da linha POSS indicado quando o protocolo de esterilização de sala limpa com detector de H₂O₂ exige confirmação documentada de que a concentração do agente desinfetante está abaixo do limite de exposição ocupacional antes da reentrada na sala. O detector deve ser conectado à porta dedicada H₂O₂ Detector Port e requer aquecimento de 15 minutos após a energização antes de iniciar as medições.
Operação Remota e Rastreabilidade
O controle remoto cabeado do PS-080SA replica as funções essenciais de operação, início de ciclo, limpeza interna e monitoramento em tempo real de temperatura, umidade e concentração de H₂O₂ , permitindo que o responsável pelo processo acompanhe o ciclo completo sem entrar na sala limpa. A conexão é feita via cabo de comunicação de 10 m incluído no kit; para distâncias maiores, um conector intermediário estende o alcance sem perda de sinal.
Os registros de cada ciclo incluem data, hora, volume da sala, volume de desinfetante nebulizado, resíduo recuperado, temperatura, umidade e código de resultado. Os dados podem ser exportados em PDF via porta USB à prova d'água ou impressos diretamente via porta serial, atendendo aos requisitos de rastreabilidade de sistemas de qualidade GMP e ISO. O modo Manual Drain permite recuperação forçada do desinfetante remanescente quando a operação é interrompida antes do término do ciclo.
Especificações Técnicas
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Nome do produto | Esterilizador de espaço por partículas ultrafinas |
| Modelo | PS-080SA |
| Aplicação | Sala limpa (cleanroom) e passroom |
| Capacidade volumétrica | Até 300 m³ |
| Alimentação elétrica | AC 220V (DC 24V / 8A) |
| Vazão de nebulização | 2.000 mL/h |
| Reservatório de desinfetante | 6 L |
| Dimensões (L × P × A) | 330 × 470 × 790 mm |
| Peso | 49,5 kg |
| Tamanho das partículas geradas | Menores que 5 µm |
| Controle remoto | Cabeado, cabo 10 m com conector intermediário incluso |
| Detector de H₂O₂ | Integrado, porta dedicada H₂O₂ Detector Port |
| Saída de jato | Elbow SUS rotativo com gaveta de armazenamento |
| Comunicação externa | Controle remoto / MODBUS-M / XGT Cnet |
| Histórico de ciclos | Até 2.000 registros |
| Exportação de dados | USB / Impressão (PDF não editável) |
| Patentes | Coreia (10-1552874) · EUA (US 10,639,666 B2) · Japão (6584644) · China (ZL 201680026831.3) |
Ciclo de Substituição de Peças
| Componente | Ciclo de Substituição |
|---|---|
| Transdutor ultrassônico | 4.000 ciclos ou quando danificado |
| Ventilador interno | 10.000 ciclos ou quando danificado |
| Bomba peristáltica miniatura | 1.250 ciclos ou quando danificada |
| Tubo Pharmed da bomba | 250 ciclos ou quando danificado |
| Painel de controle | 2–3 anos ou quando danificado |
| Porta USB à prova d'água | 2–3 anos ou quando danificada |
| Chave de alimentação à prova d'água | 2–3 anos ou quando danificada |
| Reservatório de desinfetante (6L) | 2–3 anos ou quando danificado |
| Sensor de temperatura e umidade | 2–3 anos ou quando danificado |
| Tampa do módulo | 2–3 anos ou quando danificada |
| Corpo do módulo | 2–3 anos ou quando danificado |
| Base do módulo | 2–3 anos ou quando danificada |
FAQ - Perguntas Frequentes sobre o PS-080SA
O que diferencia o PS-080SA do PS-080LA?
O PS-080SA acrescenta ao PS-080LA três recursos ausentes naquele modelo: detector de H₂O₂ integrado para monitoramento da concentração do desinfetante, controle remoto cabeado para operação fora da área estéril, e elbow SUS rotativo para direcionamento da névoa em salas com teto alto ou para fogging externo via corredor.
Qual a diferença entre o PS-080SA e o PS-080PA?
Ambos têm detector de H₂O₂ e controle remoto, mas o PS-080PA adiciona controle remoto Bluetooth (além do cabeado), tela touchscreen 7" de alta resolução e alimentação universal AC 100–240V. O PS-080SA opera exclusivamente com controle remoto cabeado e painel de botões convencional, com alimentação AC 220V.
O detector de H₂O₂ do PS-080SA monitora a concentração durante o ciclo?
Sim. O detector exibe em tempo real os valores de H₂O₂ em ppm no painel do equipamento e no controle remoto, permitindo acompanhar a curva de concentração durante o fogging e monitorar a redução após o ciclo até que a concentração atinja o limite de exposição ocupacional seguro para reentrada na sala. O detector requer aquecimento de 15 minutos após a energização antes de iniciar as medições.
O controle remoto cabeado funciona com que distância?
O kit inclui cabo de comunicação de 10 m. Para distâncias maiores, o conector intermediário incluído no kit permite estender o alcance conectando dois cabos em série. Consulte a Dafratec para avaliação da configuração adequada para o layout da sua instalação.
O PS-080SA opera em salas com teto alto acima de 4 metros?
Sim. O elbow SUS rotativo permite direcionar a névoa ultrafina para cima em salas com pé-direito elevado, garantindo cobertura uniforme de todo o volume. O fabricante documenta especificamente essa aplicação como um dos cenários de uso do PS-080SA.
Qual desinfetante usar com o PS-080SA?
O equipamento suporta Sanosil, O2Safe, Minncare e outros agentes à base de peróxido de hidrogênio, além do modo livre para outros produtos compatíveis. O volume de desinfetante é calculado automaticamente com base no volume da sala, temperatura e umidade. O desinfetante não é fornecido com o equipamento e deve ser adquirido separadamente. Consulte a Dafratec para indicação do produto adequado ao seu processo.
O PS-080SA pode ser integrado a sistemas de automação da planta?
Sim. O equipamento suporta comunicação via MODBUS-M e XGT Cnet, configuráveis no menu de funções adicionais do sistema. Consulte a Dafratec para avaliação técnica da integração com o sistema de controle da sua planta.
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