Puretech e Tecnologia POSS: Esterilização Avançada Agora no Brasil com Dafratec

Puretech Co., Ltd. , fabricante coreana líder em esterilização de espaços, desenvolve sistemas avançados de desinfecção sob a marca POSS (Puretech Original Supermicellar Sterilizer). A tecnologia utiliza dry fog de peróxido de hidrogênio com íons de prata , eliminando contaminantes em cleanrooms, laboratórios e ambientes farmacêuticos sem resíduos. Desde 2015, a Puretech inova em soluções que superam limitações de esterilizadores tradicionais, como distribuição irregular de névoa e acúmulo de resíduos. Agora, através de parceria estratégica com Dafratec , os equipamentos POSS chegam ao Brasil, oferecendo às indústrias nacionais acesso a tecnologia de ponta reconhecida globalmente.

Ambientes críticos como salas limpas, áreas de produção farmacêutica e laboratórios de controle de qualidade operam sob normas rigorosas de classificação e controle microbiano. Regulamentações como a ISO 14644 , as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) da ANVISA e diretrizes do FDA exigem validação contínua de processos de esterilização entre lotes e ciclos produtivos. Nesse cenário, a tecnologia POSS da Puretech responde com eficácia comprovada contra vírus, bactérias e esporos — reduzindo até 6 logs de contaminação em ambientes críticos sem comprometer a integridade de equipamentos ou produtos sensíveis.

Principais Tópicos Abordados

• O que é a tecnologia POSS e como funciona
• Vantagens da esterilização com névoa ultrafina
• Aplicações em cleanrooms, farmácia e laboratórios
• Linha de produtos Puretech disponível no Brasil
• Certificações e conformidade regulatória
• Parceria Dafratec: como adquirir e suporte local

O Que é a Tecnologia POSS?

A tecnologia POSS (Puretech Original Supermicellar Sterilizer) representa uma evolução na esterilização de espaços, diferenciando-se por seu método inovador de dispersão de partículas ultrafinas. Diferente de nebulizadores convencionais, o sistema POSS gera uma névoa uniforme, com partículas entre 2 a 5 micrômetros, que penetra em frestas, equipamentos e superfícies com precisão.

O princípio de funcionamento baseia-se em tecnologia micelar ultrafina, onde moléculas de desinfetante são dispersas em partículas extremamente pequenas. Essas partículas ocupam o espaço de forma homogênea, garantindo contato uniforme com todas as superfícies – diferente de sistemas que deixam "pontos cegos" ou requerem ventiladores externos.

Os equipamentos POSS operam com consumo mínimo de desinfetante (típico de 500 ml a 2.000 ml por ciclo, conforme modelo) e completam desinfecção em 30 a 60 minutos. Após ciclo, a névoa degrada naturalmente em água e oxigênio, eliminando resíduos químicos que prejudicam equipamentos sensíveis ou comprometem produtos farmacêuticos.

Vantagens da Esterilização POSS para Ambientes Críticos

A tecnologia POSS oferece diferenciais significativos comparado a métodos tradicionais de esterilização:

• Distribuição uniforme: Partículas ultrafinas penetram frestas, equipamentos e superfícies sem deixar áreas não desinfetadas
• Sem resíduos tóxicos: Peróxido de hidrogênio degrada em água e oxigênio, seguro para ambientes regulados
• Compatibilidade com equipamentos: Não corrói metais, não danifica componentes eletrônicos ou sensores
• Ciclos rápidos: Desinfecção completa em 30–60 minutos, reduzindo tempo de parada de produção
• Validação científica: Redução comprovada de 6 logs (99,9999% de eficácia) contra contaminantes
• Controle remoto e auditoria: Modelos com conformidade 21 CFR Part 11 , gerando relatórios de rastreabilidade

Essas vantagens transformam POSS em solução preferencial para indústrias onde esterilização inadequada compromete conformidade regulatória ou segurança de produto.

Esterilização de Ambientes (Tecnologia POSS) em Diferentes Setores

A esterilização de espaços com tecnologia POSS é essencial em ambientes onde contaminação microbiana representa risco crítico. Descubra as principais aplicações:

POSS em Cleanrooms Farmacêuticos

Cleanrooms para produção farmacêutica (classificação ISO 5 a ISO 8) exigem validação rigorosa de esterilização entre lotes. O sistema POSS elimina bactérias, esporos e vírus sem deixar resíduos que possam contaminar matérias-primas ou produtos acabados. Certificações como 21 CFR Part 11 (FDA) tornam POSS adequado para documentação validada e auditoria de ciclos.

POSS em Laboratórios de Análise e QC (Quality Control)

Laboratórios analíticos e de controle de qualidade usam POSS para desinfectar ambientes entre análises críticas – especialmente em testes de microbiologia, esterilidade e potência de medicamentos. A ausência de resíduos garante que traços de desinfetante não interfiram em cromatografia ou espectrometria.

POSS em Biotecnologia e Bioprocesso

Indústrias de bioprocesso (fermentação, cultivo celular, produção de biológicos) dependem de esterilização completa de salas de preparo e estéreis. POSS oferece ciclos validáveis que reduzem risco de contaminação cruzada entre lotes e garantem integridade de processos sensíveis.

POSS em Pass Rooms e Antecâmaras

Pass rooms conectam áreas limpas de diferentes níveis de classificação. Ciclos rápidos de POSS permitem desinfecção eficiente de artigos transferidos, mantendo fluxo de produção sem paradas prolongadas.

POSS em Armazenamento e Áreas de Acabamento

Salas de armazenamento de produtos sensíveis (insumos farmacêuticos ativos, pós estéreis) beneficiam-se de esterilização periódica com POSS, prevenindo crescimento microbiano e garantindo conformidade regulatória de estoque.

Linha de Produtos POSS Disponível no Brasil

A Puretech oferece uma gama de modelos POSS adaptados a diferentes escalas e aplicações. Através de Dafratec, os seguintes equipamentos estão disponíveis para importação no Brasil:

Esterilizador de Ambiente POSS PS-040LA

Modelo em aço inox com tecnologia supermicelar patenteada para passrooms e laboratórios. Cobertura de até 100 m³, sem corrosão e sem resíduos.

Ideal para laboratórios e passrooms que exigem esterilização rápida e sem resíduos em ambientes de até 100 m³.

Esterilizador de Ambiente Portátil POSS PS-040LB

Versão portátil com bateria integrada para operação sem fio. Tecnologia supermicelar para múltiplas salas com cobertura de até 100 m³.

Portabilidade e autonomia para esterilização em áreas de difícil acesso ou sem suprimento elétrico permanente.

Esterilizador por Circulação POSS PS-040CA

Esterilizador por circulação interna para isoladores, passboxes e liofilizadores. Tecnologia supermicelar patenteada, sem corrosão.

Projetado para circulação interna em equipamentos fechados como isoladores e liofilizadores, garantindo esterilização completa sem pontos cegos.

Esterilizador de Sala Limpa POSS PS-080LA

Névoa ultrafina para ambientes de até 300 m³, sem condensação, sem corrosão e sem ponto cego. Ideal para cleanrooms de médio e grande porte.

Cobertura ampliada de até 300 m³ para salas limpas farmacêuticas e áreas de produção que exigem esterilização validada.

Esterilizador de Sala Limpa com Controle Remoto POSS PS-080PA

Controle remoto Bluetooth, detector de H₂O₂, tela 7" e cobertura até 300 m³. Opere fora da área estéril com conformidade 21 CFR Part 11 .

Modelo de referência para produção farmacêutica regulada. Controle remoto, auditoria eletrônica e rastreabilidade integral de ciclos.

Esterilizador de Sala Limpa com Detector de H₂O₂ POSS PS-080SA

Detector de H₂O₂ integrado, controle remoto cabeado e cobertura até 300 m³. Opere fora da área estéril com segurança e monitoramento em tempo real.

Monitoramento de concentração de peróxido em tempo real para ambientes que exigem controle rigoroso de exposição.

Certificações e Conformidade Regulatória para o Brasil

Para operar em ambientes regulados no Brasil, os equipamentos POSS precisam atender normas específicas. Puretech possui:

• Patentes internacionais: Coreia (KR 10-1552874), EUA (US 10,639,666 B2), Japão (JP 6584644), China (ZL 201680026831.3)
• Conformidade 21 CFR Part 11 (FDA): Integridade de dados, controle de acesso e trilha de auditoria para ambientes regulados pela FDA
• Compatibilidade EU Annex 11: Gerenciamento de sistemas computadorizados em ambientes críticos
• Registro ANVISA: Equipamentos classificados como dispositivo médico Classe II/III, em processo de registro. Dafratec auxilia na documentação e conformidade com agências brasileiras

Embora não haja certificações ISO genéricas divulgadas (Puretech é empresa especializada B2B), os produtos atendem padrões internacionais de segurança e eficácia, validados por case studies de cleanrooms e laboratórios em América do Norte, Europa e Ásia.

Parceria Dafratec: Distribuição Oficial no Brasil

A Dafratec , importadora brasileira sediada em São Paulo com mais de 15 anos de experiência em equipamentos para análise de partículas e biotecnologia, firmou parceria oficial com Puretech Co., Ltd. em 2026 para distribuir os esterilizadores POSS no Brasil.

Como Adquirir Equipamentos POSS no Brasil

Empresas interessadas em esterilizadores POSS devem contatar Dafratec para:

• Consulta técnica: Avaliação de necessidades de cleanroom/laboratório e recomendação de modelo
• Orçamento: Preços conforme modelo e volume
• Prazos: Entrega, instalação e treinamento em cronograma alinhado à produção

Por Que Escolher POSS: Diferenciais Técnicos

A tecnologia POSS representa evolução comparado a esterilizadores convencionais de autoclave, óxido de etileno ou vapor. Os principais diferenciais incluem:

• Rapidez de ciclo: 30–60 minutos versus horas em autoclave ou câmaras de vapor
• Compatibilidade universal: Funciona com eletrônicos, plásticos sensíveis e materiais que autoclave danificaria
• Validação científica: Eficácia documentada em testes contra esporos de Geobacillus stearothermophilus (padrão FDA)
• Sustentabilidade: Sem emissões tóxicas, sem efluentes químicos, degradação natural em água
• Conformidade 21 CFR Part 11 : Auditoria eletrônica integral, rastreabilidade de ciclos para documentos regulatórios

Próximos Passos para Empresas Brasileiras Interessadas

Se sua empresa opera cleanroom, laboratório ou ambiente de produção farmacêutica/biotecnológica no Brasil, a esterilização com tecnologia POSS é uma opção validada e agora acessível através de Dafratec:

Contatos:

• Dafratec: Consulte pelo site ou solicite demonstração técnica
• Puretech (contato direto): Tel +82-2-768-0090 | E-mail pureposs@hanmail.net | www.pureposs.com

FAQ: Perguntas Frequentes sobre POSS e Esterilização

1. O sistema POSS deixa resíduos químicos no ambiente?

Não. O peróxido de hidrogênio (H₂O₂) utilizado em POSS degrada naturalmente em água (H₂O) e oxigênio (O₂) durante o ciclo de esterilização. Diferente de óxido de etileno, não gera resíduos tóxicos que exijam ventilação prolongada.

2. Quanto tempo leva um ciclo de esterilização POSS?

Ciclos típicos duram de 30 a 60 minutos, dependendo do volume do ambiente e do modelo de equipamento. Após finalização, o ambiente fica imediatamente disponível para uso, sem tempo de "airing-out" exigido por outros métodos.

3. POSS é eficaz contra COVID-19 e vírus envelopados?

Sim. Testes indicam que POSS elimina 99,99% de vírus envelopados (incluindo SARS-CoV-2) e não-envelopados. O peróxido de hidrogênio com íons de prata danifica o envelope lipídico e quebra estruturas proteicas virais, resultando em eficácia superior a 6 logs.

4. O equipamento POSS é compatível com eletrônicos e sensores?

Sim. Diferente de autoclave e vapor, POSS não gera calor ou umidade prolongada que danifique componentes eletrônicos. É seguro usar em ambientes com incubadores, espectrofotômetros, cromatógrafos e outros equipamentos sensíveis.

5. Qual é o custo operacional de um ciclo POSS?

O custo depende do modelo e volume de desinfetante utilizado. Ciclos típicos usam 500 ml a 2.000 ml de desinfetante POSS 5.5 por sessão. Operacional, POSS é econômico comparado a serviços de esterilização terceirizados ou múltiplos ciclos de autoclave.

6. Como funciona a conformidade 21 CFR Part 11 em modelos POSS?

Modelos como PS-080PA integram software que registra automaticamente parâmetros de ciclo (tempo, temperatura, umidade, concentração de vapor). Dados são armazenados com trilha de auditoria eletrônica, permitindo rastreabilidade integral exigida por FDA para ambientes farmacêuticos regulados.

7. Dafratec oferece treinamento para operadores?

Sim. Como distribuidor oficial, Dafratec fornece treinamento em português para operadores, cobrindo procedimentos de segurança, validação de ciclos, limpeza e manutenção preventiva. Certificação é opcional e recomendada para ambientes regulados.

Leitura Complementar: Tópicos Relacionados

• Esterilização de Cleanrooms Farmacêuticos: Métodos e validação conforme ISO 14644
• Conformidade 21 CFR Part 11 : Documentação eletrônica e rastreabilidade em ambientes FDA
• Tecnologia de Peróxido de Hidrogênio em Biotecnologia: Aplicações em desinfecção de bioprocessos