Contador de Partículas de Alta Precisão: Met One 3400+
O Met One 3400+ é um contador de partículas avançado, projetado para monitoramento ambiental e industrial com alta precisão e eficiência . Atendendo às normas ISO 14644 , ISO 21501-4 , EU GMP Anexo 1 e FDA 21 CFR Parte 11 , ele garante conformidade com os requisitos regulatórios para controle da qualidade do ar em salas limpas e ambientes controlados.
Capacidade e Precisão
O Met One 3400+ realiza a contagem de partículas em diferentes faixas de tamanho, variando de 0,3 µm a 10,0 µm , com uma taxa de fluxo ajustável de até 100 LPM (3,53 CFM) . Sua eficiência de contagem é de 50% para partículas de 0,3 µm e 0,5 µm e 100% para partículas maiores , garantindo alta confiabilidade nos resultados.
Tempo de Amostragem e Perda por Coincidência
O tempo necessário para amostrar 1.000 litros de ar varia conforme a taxa de fluxo, podendo ser de 10 a 35,3 minutos . A perda por coincidência é mínima, permitindo medições precisas mesmo em altas concentrações de partículas .
Design e Especificações Técnicas do MET ONE 3400+
Construído em aço inoxidável 316 , o Met One 3400+ possui dimensões compactas (26,7 cm L x 26,0 cm A x 21,0 cm P) e pesa entre 5,6 kg e 6,9 kg , dependendo da configuração. Funciona em temperaturas de 0 a 40 °C e umidade relativa de 10% a 90% , sem condensação.
Alimentação e Autonomia
Equipado com até três baterias de íons de lítio de 6.900 mAh , o equipamento oferece longa autonomia . Sua alimentação principal é 24 VDC , possibilitando uso contínuo em ambientes críticos.
Interface e Conectividade
O Met One 3400+ conta com uma tela LCD de 10 polegadas sensível ao toque , permitindo operação intuitiva. Possui conectividade via USB 2.0, Ethernet 10/100 BASE-TX e Wi-Fi 802.11 b/g , viabilizando monitoramento remoto e integração com sistemas de gerenciamento de dados.
Configuração e Segurança
Permite configurar alarmes personalizados e ajustar os ciclos de amostragem conforme a necessidade. Com classificação de laser classe 1 e certificação IP20 , oferece segurança na operação e proteção contra poeira. O nível de ruído é inferior a 65 dBA , garantindo conforto durante o uso.
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Por que escolher o MET ONE 3400 como Contador de Partículas para Salas Limpas
Medições Precisas e Confiáveis: O MET ONE 3400 garante medições exatas de partículas em suspensão no ar, assegurando a conformidade com padrões rigorosos como ISO 14644 e 21 CFR Parte 11 . Sua tecnologia avançada permite detectar até as menores partículas, proporcionando controle total da qualidade do ambiente.
Tecnologia Avançada para Monitoramento Ambiental: Projetado para salas limpas , o MET ONE 3400 utiliza sensores de alta sensibilidade para detectar e contar partículas com precisão. Seu sistema automatizado elimina erros manuais e otimiza o fluxo de trabalho, garantindo dados confiáveis para auditorias e validações.
Operação Contínua sem Interrupções: Com baterias de troca a quente (hot swapping), o MET ONE 3400 permite operação ininterrupta, sem necessidade de desligamento para substituição de bateria. Isso reduz o tempo de inatividade e mantém o monitoramento constante do ambiente controlado.
Conectividade e Gestão de Dados Eficiente: Equipado com Wi-Fi, Ethernet e USB, o MET ONE 3400 facilita a transmissão segura de dados. Além disso, seu sistema Simply Paperless elimina registros em papel, garantindo integridade dos dados conforme as exigências do FDA e outras agências reguladoras.
Facilidade na Conformidade com Normas: O MET ONE 3400 auxilia na conformidade com normas globais ao oferecer assistentes de amostragem para ISO 14644 e Anexo 1 do EU GMP . Ele simplifica a validação e classificação de salas limpas, assegurando que todos os requisitos sejam atendidos de forma eficiente.
Precisão e Reprodutibilidade em Diferentes Ambientes: Com calibração de alta precisão e conformidade com ISO 21501-4 , o MET ONE 3400 garante que as medições sejam consistentes entre diferentes dispositivos, tornando-se uma ferramenta essencial para monitoramento ambiental confiável.
Aplicações do Met One 3400+ – Monitoramento de Partículas com Alta Precisão
O Met One 3400+ é amplamente utilizado para monitoramento de partículas em ambientes controlados , garantindo conformidade com as normas ISO 14644, ISO 21501-4, EU GMP Anexo 1 e FDA 21 CFR Parte 11 . Suas aplicações abrangem desde salas limpas industriais até setores regulados, como farmacêutico, hospitalar e eletrônico .
1. Salas Limpas na Indústria Farmacêutica
O Met One 3400+ é essencial no controle de qualidade em salas limpas de produção farmacêutica , garantindo que a contagem de partículas esteja dentro dos limites estabelecidos por regulamentos. Sua capacidade de amostragem em altas taxas de fluxo (até 100 LPM) permite a detecção rápida de variações na qualidade do ar, assegurando conformidade com o EU GMP Anexo 1 .
2. Monitoramento em Hospitais e Indústrias de Dispositivos Médicos
Ambientes hospitalares e fabricantes de dispositivos médicos exigem controle rigoroso da qualidade do ar para evitar contaminações. O Met One 3400+ permite a verificação contínua de partículas no ar , auxiliando no cumprimento de padrões exigidos por órgãos regulatórios, como a FDA 21 CFR Parte 11 .
3. Produção de Componentes Eletrônicos
A fabricação de microchips e semicondutores exige um ambiente com níveis extremamente baixos de contaminação particulada . O Met One 3400+ monitora com precisão partículas ultrafinas a partir de 0,3 µm , evitando falhas na produção causadas por contaminação do ar .
4. Indústria Alimentícia e de Bebidas
No setor alimentício, a qualidade do ar impacta diretamente a segurança dos produtos . O Met One 3400+ auxilia na verificação da pureza do ar em processos críticos, garantindo conformidade com normas de Boas Práticas de Fabricação (GMP) .
5. Pesquisa e Desenvolvimento
Laboratórios que realizam pesquisas em nanomateriais, biotecnologia e engenharia química utilizam o Met One 3400+ para avaliar a presença de partículas que possam comprometer os resultados dos estudos. Sua interface moderna e conectividade avançada permitem monitoramento remoto e integração com softwares de análise de dados .
Conclusão
O Met One 3400+ é um equipamento versátil e preciso , essencial para monitoramento ambiental em ambientes críticos . Sua alta taxa de fluxo, sensibilidade para partículas ultrafinas e conformidade com normas internacionais o tornam indispensável para indústrias que exigem controle rigoroso da qualidade do ar .
