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Conformidade e precisão com equipamentos alinhados às principais normas internacionais

Dafratec - 15/11
Entenda as principais normas para análise de partículas e conheça os equipamentos que asseguram resultados precisos e confiáveis.

Na Dafratec, oferecemos equipamentos de alta performance projetados para atender rigorosamente às normas ISO, ASTM, USP e outras regulamentações internacionais. Se você busca qualidade, precisão e confiabilidade em suas medições de partículas, seja para controle de qualidade, pesquisa científica ou processos industriais, temos a solução ideal para sua aplicação.

Além disso, vamos mostrar os equipamentos de ponta que atendem a essas normas, como o ELSZneo, Pi Sentinel PRO e HIAC 9703+. Esses dispositivos utilizam tecnologias avançadas para assegurar a conformidade com os mais altos padrões de qualidade, sendo indispensáveis para manter a precisão e a confiança nos processos laboratoriais e industriais.

ISO 22412: Técnicas de dispersão de luz dinâmica para tamanho de partículas

A norma ISO 22412 define os requisitos e os métodos para medições de tamanho de partículas utilizando técnicas de dispersão dinâmica de luz (Dinamic Light Scattering Dls). Essa norma é amplamente utilizada em aplicações industriais e científicas para garantir precisão e consistência nos resultados, sendo essencial para caracterizações de materiais.

Equipamento avançado para análise de granulometria, potencial zeta e peso molecular

ELSZneo Otsuka Electronics Co., Ltd.

O ELSZneo é um equipamento avançado para análise de Granulometria, potencial zeta e peso molecular. Sua tecnologia permite medições precisas, sendo ideal para laboratórios que necessitam de conformidade com a norma ISO 22412.

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ISO 9276-6: Representação de resultados de análise de forma de partículas por imagem

A norma ISO 9276-6 descreve como os dados de análise de forma de partículas devem ser representados para garantir consistência e confiabilidade. Essa norma é fundamental para estudos em indústrias que lidam com controle de qualidade de materiais particulados.

Analisador Pi Sentinel PRO para forma de partículas

Pi Sentinel PRO Vision Analytical Inc.

O Pi Sentinel PRO é projetado para análise precisa da forma de partículas, auxiliando na avaliação de características morfológicas. Ele é compatível com a norma ISO 9276-6, oferecendo resultados confiáveis e representações padronizadas.

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ISO 21501-4 e USP <788>: Métodos para medição de partículas em líquidos

A ISO 21501-4 e a USP <788> são normas que regulam métodos para contagem de partículas em líquidos, especialmente em aplicações críticas como medicamentos injetáveis. Elas garantem precisão e conformidade em ambientes laboratoriais e industriais.

HIAC 9703+ Beckman Coulter)

HIAC 9703+ Beckman Coulter

O HIAC 9703+ é um equipamento confiável para contagem de partículas em líquidos, atendendo às exigências das normas ISO 21501-4 e USP <788>. Ideal para controle de qualidade em produtos farmacêuticos e outras áreas sensíveis.

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ISO 19430: Determinação de tamanho e concentração de partículas por NTA

A norma ISO 19430 estabelece os métodos para determinar tamanho e concentração de partículas utilizando técnicas de rastreamento de nanopartículas (NTA). É uma referência importante para pesquisas em nanotecnologia e controle de qualidade.

Equipamento para análise de nanopartículas, conforme norma ISO 19430

ZetaView Twin / Quatt Particle Metrix

O ZetaView Twin / Quatt é uma solução avançada para análise de nanopartículas, seguindo os padrões definidos pela norma ISO 19430. Ele é amplamente utilizado em aplicações que requerem precisão e alta sensibilidade.

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ISO 13320: Medição de tamanho de partículas por difração a laser

A norma ISO 13320 define os critérios para medição de tamanho de partículas utilizando a tecnologia de difração a laser. Essa metodologia é amplamente empregada em análises de materiais para controle de qualidade e desenvolvimento de produtos.

Analisador de partículas por difração a laser, conforme norma ISO 13320

LS 13 320 XR Beckman Coulter

O LS 13 320 XR é um analisador de partículas por difração a laser que oferece medições precisas e confiáveis. Ele é projetado para atender às diretrizes estabelecidas pela norma ISO 13320.

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ASTM E2526: Métodos para avaliação de viabilidade celular

A ASTM E2526 é uma norma que regulamenta métodos de avaliação de viabilidade celular utilizando corantes específicos. Ela é essencial para estudos biológicos e aplicações farmacêuticas.

Sistema automatizado para análise de viabilidade celular, conforme norma ASTM E2526

Vi-Cell BLU Beckman Coulter

O Vi-Cell BLU é um sistema automatizado para análise de viabilidade celular, garantindo resultados consistentes em conformidade com a norma ASTM E2526.

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ISO 18757: Caracterização de sólidos particulados por cromatografia gasosa inversa

A norma ISO 18757 especifica métodos para análise de energia superficial de sólidos particulados, sendo uma ferramenta crítica em pesquisas de materiais e ciência de superfícies.

Equipamentos para análise de energia superficial, conforme norma ISO 18757

iGC-SEA / iGC-SEA Nova Surface Measurement Systems

Os modelos iGC-SEA e iGC-SEA Nova são equipamentos projetados para análise de energia superficial, alinhados aos requisitos da norma ISO 18757. Eles são amplamente utilizados para caracterizar sólidos e superfícies.

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ASTM D5229/D5229M: Medição de absorção de vapor em materiais

A ASTM D5229/D5229M regula métodos para análise de sorção gravimétrica, permitindo a medição de absorção de vapor em diferentes tipos de materiais. É fundamental para estudos de durabilidade e resistência.

Equipamento para medições de sorção gravimétrica, conforme norma ASTM D5229/D5229M

DVS - Surface Measurement Systems

A série DVS oferece medições precisas de sorção gravimétrica, garantindo conformidade com os padrões da norma ASTM D5229/D5229M.

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ISO/TR 13097: Estabilidade de dispersões

A ISO/TR 13097 estabelece diretrizes para avaliação da estabilidade de emulsões, suspensões e espumas. Essa norma é essencial para o desenvolvimento e controle de produtos em várias indústrias.

Equipamento para análise de estabilidade de dispersões, conforme norma ISO/TR 13097

Analisador de estabilidade - Turbiscan LAB - Microtrac

TURBISCAN é especializado em análise de estabilidade de dispersões, permitindo diagnósticos rápidos e confiáveis em conformidade com a norma ISO/TR 13097.

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ISO 14644-1 e EU GMP Anexo 1: Limpeza de salas limpas e monitoramento de partículas

As normas Iso 14644-1 e EU GMP Anexo 1 são guias para manter ambientes controlados, como salas limpas, livres de contaminação por partículas. Elas são indispensáveis para indústrias como farmacêutica e de semicondutores.

Contadores de partículas para monitoramento de salas limpas, conforme normas ISO 14644-1 e EU GMP Anexo 1

MET ONE - Beckman Coulter

Os contadores de partículas da série MET ONE são projetados para monitoramento de salas limpas, atendendo às exigências das normas ISO 14644-1 e EU GMP Anexo 1.

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EN 17141:2020: Controle de biocontaminação em salas limpas

A norma EN 17141:2020 estabelece requisitos para controle e monitoramento de biocontaminação em ambientes limpos, garantindo segurança e qualidade em processos críticos.

Amostradores para coleta microbiológica em salas limpas, conforme norma EN 17141:2020

Air Samplers iVAS - Pharmagraph

Os amostradores da série iVAS são ideais para coleta microbiológica em salas limpas, seguindo os padrões definidos pela norma EN 17141:2020.

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ISO 8245 e USP <643>: TOC em água e condutividade de água

As normas ISO 8245 e USP <643> definem critérios para medição de Carbono Orgânico Total (TOC) e condutividade de água, essenciais para controle de qualidade em laboratórios e indústrias.

Analisador de TOC, conforme normas ISO 8245 e USP <643>

PAT700 Beckman Coulter

O PAT700 é um analisador de TOC que atende aos requisitos das normas ISO 8245 e USP <643>, oferecendo precisão e confiabilidade para análises laboratoriais.

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ASTM D892: Teste de formação de espuma em fluidos

A ASTM D892 regula os métodos para avaliar a formação e estabilidade de espumas em fluidos, sendo amplamente utilizada em indústrias químicas e petroquímicas.

Equipamento especializado na análise de estabilidade de espumas, conforme norma ASTM D892

FOAMSCAN Teclis Scientific

O FOAMSCAN é especializado na análise de estabilidade de espumas, garantindo conformidade com os padrões estabelecidos pela norma ASTM D892.

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ISO 10993-5: Testes de citotoxicidade em cultura celular

A ISO 10993-5 estabelece critérios para testes de citotoxicidade em materiais utilizando culturas celulares, sendo amplamente aplicada em pesquisas biomédicas.

Equipamento para monitoramento de pH e OD em cultivos microbiológicos, conforme norma ISO 10993-5

BioLector - Beckman Coulter

A série BioLector oferece monitoramento contínuo de pH e OD durante cultivos microbiológicos, atendendo às diretrizes da norma ISO 10993-5.

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ISO 13485 e GMP: Equipamentos médicos e práticas de fabricação

A ISO 13485 e as normas GMP são essenciais para a fabricação e operação de equipamentos médicos, garantindo segurança e eficácia.

RALF / KLF / NLF Bioengineering AG

Os bioreatores RALF, KLF e NLF são projetados para atender às exigências das normas ISO 13485 e GMP, oferecendo soluções flexíveis para escalas de laboratório e produção.

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Em resumo, as normas internacionais de medição e análise de partículas, como a ISO 22412, ISO 9276-6 e ISO 13320, são fundamentais para garantir a precisão, confiabilidade e consistência dos resultados em uma variedade de aplicações industriais e científicas. Equipamentos avançados, como o ELSZneo, Pi Sentinel PRO e HIAC 9703+, desempenham um papel crucial em atender a essas normas, proporcionando aos profissionais as ferramentas necessárias para garantir a qualidade e conformidade em seus processos.

Essas normas e equipamentos são essenciais para setores como a farmacêutica, cosméticos, pesquisa científica e engenharia de materiais, onde a precisão na medição de partículas é crucial para a produção de produtos de alta qualidade e segurança. Em um mercado cada vez mais exigente, a conformidade com essas normas não é apenas uma questão de regulamentação, mas de garantir a excelência e a inovação contínua nos processos de produção e pesquisa.

Se você busca garantir que seus processos de medição e análise atendam aos mais altos padrões, a Dafratec está à disposição para oferecer as melhores soluções. Não hesite em entrar em contato para saber mais sobre como podemos ajudar a otimizar seus resultados com equipamentos que cumprem rigorosamente as normas internacionais.

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