HIAC 9703+ Analisador e Contador de partículas
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HIAC 9703+ Analisador e Contador de partículas

HIAC 9703+

HIAC 9703+ - Logo da Fabricante | Dafratec
Contador de partículas avançado para análise rigorosa de amostras líquidas conforme normas internacionais. Clique agora e conheça o HIAC 9703+

Contador de Partículas Líquidas HIAC 9703+: Controle de Qualidade Farmacêutica

O contador de partículas líquidas HIAC 9703+ é uma referência em aplicações de pesquisa e controle de qualidade farmacêutica, atendendo aos rigorosos padrões da USP <788> (United States Pharmacopeia). Este equipamento foi desenvolvido para atender às necessidades específicas de contagem de partículas líquidas, destacando-se pela sua alta configurabilidade e facilidade de uso.

Contador de Partículas Líquidas HIAC 9703+

Características do Contador de Partículas Líquidas HIAC 9703+

Execução com Amostras Pequenas

Uma das principais vantagens do contador de partículas HIAC 9703+ é sua capacidade de realizar testes completos com apenas 1 mL de produto. Isso é essencial para preservar amostras valiosas, especialmente em pesquisas onde a quantidade de material disponível é limitada.

Gerenciamento de Volumes de Amostra Contador de Partículas Líquidas HIAC 9703+

Gerenciamento de Volumes de Amostra

O contador de partículas HIAC 9703+ permite o manuseio de uma ampla gama de volumes de amostra, desde 1 mL até mais de 1000 mL. Ele é pré-configurado para rotinas de teste conforme os padrões USP, EP, JP e KP, garantindo que todas as suas necessidades de aplicação sejam atendidas.

Eliminação da Incerteza dos Dados

Para assegurar a precisão dos resultados, o contador de partículas HIAC 9703+ possui um sistema de notificação de alarme que avisa quando há bolhas ou contaminação no sensor, que podem impactar a contagem de partículas. Este recurso é crucial para manter a integridade dos dados.

Recuperação de Dados

O contador de partículas HIAC 9703+ também possui um recurso de recuperação de dados que protege os resultados em caso de interrupção ou perda de energia. O backup automático do banco de dados para um local de rede seguro via software PharmSpec garante que nenhum dado importante seja perdido.

Recuperação de Dados Contador de Partículas

Configurabilidade e Flexibilidade

Taxas de Fluxo e Sensores Intercambiáveis

O HIAC 9703+ oferece máxima flexibilidade ao permitir a seleção de taxas de fluxo preferenciais e a utilização de sensores intercambiáveis com detecção de tamanho de partícula variando de 0,5 a 600 μm. Esta capacidade de personalização é fundamental para atender às diferentes necessidades de teste.

Redução de Tempo de Inatividade

Para evitar o tempo de inatividade dispendioso, o contador de partículas HIAC 9703+ oferece serviço no local, eliminando a necessidade de transporte da unidade para manutenção. Além disso, notificações automatizadas avisam quando a unidade precisa de serviço de rotina, garantindo que o equipamento esteja sempre em perfeito estado de funcionamento.

Manuseio Seguro de Amostras

O suporte de frascos pequenos do contador de partículas HIAC 9703+ assegura que nenhuma amostra valiosa seja desperdiçada, proporcionando segurança e eficiência no manuseio de amostras.

Recuperação de Dados Contador de Partículas

Serviços de Validação do Instrumento

Assistência de SOP e Serviços de Validação IQ/OQ

Os serviços de validação do HIAC 9703+ incluem assistência de Procedimentos Operacionais Padrão (SOP) e serviços de validação de Qualificação de Instalação (IQ) e Qualificação Operacional (OQ). Esses serviços são essenciais para garantir que o sistema esteja comissionado conforme os requisitos operacionais, assegurando a conformidade e a precisão dos resultados.

Controle de Qualidade com o HIAC 9703+

Importância do Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica

O controle de qualidade é um aspecto crítico na indústria farmacêutica. Ele assegura que os produtos sejam seguros para uso e atendam aos padrões regulamentares. O HIAC 9703+ desempenha um papel vital nesse processo, fornecendo dados precisos e confiáveis para a análise de partículas líquidas.

Conformidade com USP <788>

A conformidade com a USP <788> é essencial para garantir a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos. O HIAC 9703+ foi projetado para atender a esses requisitos rigorosos, facilitando o controle de qualidade e assegurando que os produtos estejam em conformidade com os padrões regulamentares.

Software PharmSpec e Segurança de Dados

O software PharmSpec do HIAC 9703+ facilita o gerenciamento de dados e assegura a segurança dos ambientes conforme a 21 CFR Parte 11. Este software é fácil de usar e oferece recursos avançados para a gestão eficiente e segura dos dados de contagem de partículas.

Software PharmSpec e Segurança de Dados Contador de Partículas HIAC 9703+

Benefícios do HIAC 9703+ no Controle de Qualidade

Precisão e Confiabilidade

A precisão e a confiabilidade dos dados fornecidos pelo HIAC 9703+ são essenciais para o controle de qualidade. Este equipamento elimina a incerteza dos dados, garantindo resultados consistentes e precisos.

Flexibilidade e Configurabilidade

A flexibilidade e configurabilidade do contador de partículas HIAC 9703+ permitem que ele seja adaptado às necessidades específicas de diferentes aplicações de controle de qualidade. Isso inclui a capacidade de manusear uma ampla gama de volumes de amostra e a utilização de sensores intercambiáveis para diferentes tamanhos de partículas.

Redução de Perdas e Eficiência Operacional

O suporte de frascos pequenos e o recurso de recuperação de dados do contador de partículas HIAC 9703+ reduzem as perdas de amostras e aumentam a eficiência operacional, assegurando que os testes sejam realizados de maneira eficaz e sem interrupções.

Implementação do HIAC 9703+ no Controle de Qualidade

Passos para a Implementação

Avaliação das Necessidades

O primeiro passo para implementar o contador de partículas HIAC 9703+ no controle de qualidade é avaliar as necessidades específicas da aplicação. Isso inclui determinar os volumes de amostra a serem testados e os tamanhos de partículas que precisam ser detectados.

Configuração do Equipamento

Com base na avaliação das necessidades, o contador de partículas HIAC 9703+ pode ser configurado para atender às especificações desejadas. Isso inclui a seleção de taxas de fluxo e a escolha de sensores intercambiáveis adequados.

Treinamento e Validação

A equipe responsável pelo controle de qualidade deve receber treinamento adequado para operar o contador de partículas HIAC 9703+ de maneira eficiente. Além disso, os serviços de validação IQ/OQ devem ser realizados para assegurar que o equipamento esteja funcionando conforme os requisitos operacionais.

Benefícios da Implementação

Melhoria da Precisão dos Testes

A implementação do HIAC 9703+ no controle de qualidade melhora significativamente a precisão dos testes, assegurando que os dados de contagem de partículas sejam precisos e confiáveis.

Aumento da Eficiência Operacional

A flexibilidade e configurabilidade do HIAC 9703+ permitem uma maior eficiência operacional, reduzindo o tempo de inatividade e assegurando que os testes sejam realizados de maneira contínua e sem interrupções.

Conformidade com Padrões Regulamentares

O HIAC 9703+ assegura a conformidade com os padrões regulamentares, incluindo a USP <788> e a 21 CFR Parte 11, proporcionando confiança de que os produtos farmacêuticos atendem aos requisitos de segurança e eficácia.

Especificações do Contador de Partículas HIAC 9703+

O HIAC 9703+ projetado para atender a uma variedade de necessidades em ambientes de controle de qualidade. Abaixo estão as especificações técnicas que garantem sua eficiência e confiabilidade em diferentes condições de operação:

Especificações Sampler 9703+
Faixa de Temperatura 5 a 40°C (40 a 104°F)
Faixa de Umidade 0 a 80% de umidade relativa, sem condensação
Faixa de Temperatura da Amostra 5 a 40°C (40 a 104°F)
Limite de Viscosidade <50 cP
Requisito de Energia 100/230 VAC, 50/60 Hz
Potência Máxima 67 W a 115/230 VAC
Dimensões 343 L X 337 P X 482 A mm (13,5 X 13,3 X 19,0 polegadas)
Peso 10,7 kg (23,6 lbs)
Altura Livre para Frasco de Amostra 153 mm (6,02 polegadas)
Precisão de Volume > 95%
Precisão da Taxa de Fluxo > 95%
Taxa de Fluxo da Amostra 10 a 100 ml/min; A taxa de fluxo real para o sistema é determinada pela taxa de fluxo do sensor com instruções passo a passo e resultados Pass/Fail.
Volumes de Tara para Sondas
  • 0,091 ml para 81 L X 1,2 DI mm (3,2 X 0,047 polegadas)
  • 0,172 ml para 154 L X 1,2 DI mm (6,1 X 0,047 polegadas)
  • 1,57 ml para 140 L X 6,35 DI mm (5,5 X 0,25 polegadas) - diâmetro grande

Faixa de Sensores e Certificações de Conformidade

O HIAC 9703+ é equipado com sensores de alta precisão e atende a importantes certificações de conformidade, garantindo a qualidade e segurança do equipamento. Veja os detalhes abaixo:

Sensor Range
HRLD-150 1,3 μm a 150 μm
HRLD-150JA 1,3 μm a 150 μm (compatibilidade química)
HRLD-400 2 μm a 400 μm
HRLD-600JS 2 μm a 600 μm (compatibilidade química)
Certificações de Conformidade
  • CE: Conformidade com as Diretrizes EMC e Baixa Tensão
  • Produto Laser Classe 1: Cumpre IEC/EN 60825-1 e 21 CFR 1040.10 de acordo com o Aviso de Laser 50**

** Contate o fabricante para detalhes completos sobre conformidade.

Conclusão

O contador de partículas líquidas HIAC 9703+ é uma ferramenta indispensável para o controle de qualidade na indústria farmacêutica. Sua alta configurabilidade, precisão e confiabilidade fazem dele a escolha ideal para aplicações de pesquisa e controle de qualidade. O software PharmSpec facilita o gerenciamento de dados e assegura a conformidade com os padrões regulamentares, tornando o HIAC 9703+ uma solução completa e eficiente para a contagem de partículas líquidas. Com sua capacidade de realizar testes com pequenas amostras e sua flexibilidade em manusear diferentes volumes de amostra, o HIAC 9703+ é essencial para garantir a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos.

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