Avanço na Amostragem Microbiológica: Único Amostrador com 3 faixas de Vazão

O iVAS da Pharmagraph é o único amostrador de ar microbiológico do mercado que oferece 3 faixas de vazão distintas: 25, 50 e 100 lpm . Esta exclusividade técnica permite estratégias de monitoramento personalizadas para cada aplicação específica, garantindo maior eficiência operacional e conformidade regulatória.

Por que 3 vazões fazem toda a diferença?

Vazão de 100 lpm - Amostragem Rápida

• Coleta 1m³ de ar em apenas 10 minutos
• Ideal para monitoramento de rotina
• Valor D50 de 1,1 µm com eficiência física superior

Vazão de 50 lpm - Equilíbrio Perfeito

• Valor D50 de 1,4 µm
• Eficiência biológica comprovada pela Public Health England
• Conformidade com EN 17141:2020

Vazão de 25 lpm - Monitoramento Estendido

• Permite amostragem de 1m³ de ar em 40 minutos
• Valor D50 de 1,3 µm
• Minimiza dessecação do meio de cultura
• Ideal para monitoramento contínuo prolongado

Capacidade única de sobreamostragem

O iVAS suporta efetivamente sobreamostragem de 400% , coletando até 4m³ de ar por placa sem comprometer o crescimento microbiano. Esta capacidade validada por terceiros permite:

• Durações de amostragem superiores a 2,5 horas por placa
• Redução significativa de trocas de placas
• Monitoramento contínuo mais eficiente
• Menor interferência em processos críticos

Conformidade regulatória abrangente

As 3 faixas de vazão permitem adequação completa às exigências:

• EU GMP Anexo 1 para ambientes de fabricação estéril
• USP 797 para farmácias de manipulação
• EN 17141:2020 para eficiência física comprovada

Flexibilidade operacional sem precedentes

Aplicações para cada vazão:

• 100 lpm : Monitoramento de rotina em salas limpas Grade A
• 50 lpm : Isoladores e linhas RABS com descontaminação por H2O2
• 25 lpm : Monitoramento durante processos críticos e operações 24/7

Eficiência comprovada cientificamente

Testes independentes realizados pela Unidade de Investigação de Biossegurança da Public Health England confirmaram:

• Eficiência física superior em todas as 3 vazões
• Eficiência biológica maior que amostradores de referência
• Conformidade total com recomendações EN 17141:2020

Upgrade simplificado para sistemas existentes

Unidades iVAS existentes podem ser facilmente atualizadas para suportar as 3 faixas de vazão, protegendo seu investimento enquanto oferece acesso às mais recentes capacidades tecnológicas.

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A Dafratec , representante oficial da Pharmagraph no Brasil, está preparada para implementar esta tecnologia exclusiva em seu laboratório. Nossa equipe especializada avalia suas necessidades específicas e recomenda a configuração ideal das 3 faixas de vazão para sua aplicação.

Perguntas Frequentes sobre o iVAS Series

Quais são as vazões disponíveis no iVAS?

O iVAS oferece 3 taxas de fluxo: 100 L/min, 50 L/min e 25 L/min, permitindo flexibilidade para diferentes protocolos de monitoramento microbiológico.

Quais os valores D50 para cada vazão?

Os valores D50 são: 1,1 µm a 100 L/min, 1,4 µm a 50 L/min e 1,3 µm a 25 L/min, todos em conformidade com a recomendação EN 17141:2020 de D50 menor que 2 µm.

Qual vazão é recomendada para isoladores com descontaminação por H2O2?

A vazão de 50 L/min é ideal para isoladores ou linhas RABS com descontaminação por H2O2, pois o controlador é tolerante a H2O2 integrado.

O iVAS atende quais normas regulatórias?

O iVAS está em conformidade com EU-GMP Anexo 1, USP 797 e EN 17141:2020 para controle de biocontaminação em ambientes de salas limpas.

Que tipo de placas o iVAS suporta?

O iVAS suporta placas de Petri padrão de 90 mm, com suporte de altura ajustável. Nos testes foi utilizada placa Beckton Dickinson BB IC-XT com Ágar de Soja Tripticase.

Preciso de sistema de vácuo externo?

Não. O iVAS é uma unidade compacta e autônoma, eliminando a necessidade de sistema de vácuo externo.

Quantas unidades iVAS posso conectar?

É possível conectar até 6 samplers iVAS através da interface Modbus na central host.

A eficiência do iVAS foi validada independentemente?

Sim. Testes de eficiência física e biológica foram realizados pela Unidade de Investigação de Biossegurança da Public Health England, demonstrando eficiência biológica superior ao amostrador de referência.

Qual a melhoria em relação à geração anterior?

O iVAS apresenta melhoria de mais de 45% em eficiência física comparado ao amostrador anterior Pharmagraph AH8x90-10x, que possui D50 de cerca de 2 µm a 100 lpm.

Quais são os modos de operação disponíveis?

O iVAS oferece modos de operação contínua ou intermitente, com controle automático do fluxo de ar e medição do volume da amostra coletada.