Linha de esterilização de ambientes agora disponível no Brasil pela Dafratec 

As Linhas de Esterilização de Ar POSS são equipamentos desenvolvidos pela PURETECH Co., Ltd., empresa sul-coreana especializada em biossegurança industrial, que utilizam a tecnologia patenteada POSS, sigla para Puretech Originative Supermicellar Sterilizer. O princípio de funcionamento baseia-se na geração de partículas ultrafinas supermicelares de desinfetante, com tamanho reduzido o suficiente para se difundir por todo o volume do ambiente sem necessidade de ventilador externo, sem causar corrosão e sem deixar condensação nas superfícies. 

No Brasil, as indústrias farmacêutica e de biotecnologia vivem um momento de forte expansão, impulsionado por investimentos bilionários em produção asséptica. Exemplos recentes são os R$ 6,4 bilhões anunciados pela Novo Nordisk em 2025 para ampliar sua fábrica em Montes Claros (MG) e os R$ 15 bilhões destinados pelo Ministério da Saúde e Fiocruz ao fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), incluindo a retomada do Complexo Industrial de Biotecnologia em Saúde (CIBS).

Esse crescimento vem acompanhado de exigências ainda mais rigorosas da Anvisa, especialmente pela Agenda Regulatória 2024-2025 e pela IN 35/2019 (Boas Práticas de Fabricação para medicamentos estéreis), que reforçam a necessidade de controle microbiológico impecável em salas limpas ISO 5 a ISO 8 e áreas assépticas.

Nesse cenário, métodos tradicionais como formaldeído (tóxico e restrito) e luz UV (alcance limitado) já não atendem às demandas de segurança, rastreabilidade e conformidade GMP. Tecnologias modernas de esterilização espacial com peróxido de hidrogênio em baixa concentração tornam-se essenciais para evitar contaminação cruzada, prevenir recalls e garantir a esterilidade dos produtos finais em um mercado que precisa crescer de forma confiável.

• O que é a tecnologia POSS e como funciona
• Vantagens da esterilização por partículas supermicelares
• Modelos disponíveis: da série compacta à industrial
• Aplicações em cleanroom, laboratório e câmaras fechadas
• Conformidade com padrões GMP e ISO
• Disponibilidade no Brasil pela Dafratec

O Que é a Tecnologia POSS de Esterilização de Ar

A tecnologia POSS utiliza um mecanismo de atomização de alta precisão para converter desinfetante líquido,, tipicamente peróxido de hidrogênio a baixas concentrações, em partículas ultrafinas com comportamento supermicelar. Essas partículas, menores do que as produzidas por nebulizadores convencionais, permanecem em suspensão no ar por tempo suficiente para atingir todas as superfícies do ambiente, incluindo pontos de difícil acesso.

A geração de partículas supermicelares dispensa o uso de ventiladores externos para distribuição do desinfetante, o que é especialmente relevante em salas limpas onde o fluxo de ar é controlado rigorosamente e qualquer perturbação pode comprometer a classificação ISO do ambiente.

A patente POSS é registrada na Coreia do Sul, nos Estados Unidos, no Japão e na China, o que indica maturidade técnica e validação em múltiplos mercados regulatórios exigentes. O processo opera com concentrações seguras de desinfetante, reduzindo riscos à saúde dos operadores e ao equipamento instalado na sala.

Vantagens da Esterilização por Partículas Ultrafinas em Ambientes Controlados

Em comparação com métodos tradicionais de desinfecção ambiental, a esterilização por partículas supermicelares apresenta características técnicas relevantes para ambientes críticos:

• Sem corrosão: a baixa concentração de desinfetante e o tamanho reduzido das partículas não danificam equipamentos metálicos, eletrônicos ou superfícies sensíveis instaladas no ambiente.
• Sem condensação: diferente de nebulizadores de alta vazão, o sistema POSS não deposita líquido visível nas superfícies, preservando a integridade dos materiais.
• Difusão sem ventilador externo: o movimento natural do ar é suficiente para distribuição uniforme das partículas em ambientes de até 500 m³, dependendo do modelo.
• Rastreabilidade: modelos avançados registram histórico completo de cada ciclo de esterilização, com dados de tempo, volume, temperatura e umidade, dados essenciais para auditorias GMP.
• Eficácia comprovada: testes de campo realizados com indicadores biológicos (B/I) em ambulâncias (12 m³) e laboratórios (80 m³ e 290 m³) apresentaram resultado de 6 Log Reduction em todos os pontos testados, com resultado negativo pós-cultivo.

Os resultados dos testes de campo publicados no catálogo técnico do fabricante demonstram consistência de desempenho em diferentes volumes e geometrias de ambiente, incluindo salas com estrutura complexa e presença de equipamentos.

Modelos da Linha POSS Disponíveis no Brasil pela Dafratec

A linha POSS é composta por sete modelos que cobrem desde ambientes pequenos de uso geral até grandes linhas de produção industrial e câmaras fechadas. A seguir, os modelos disponíveis com suas principais especificações técnicas.

PS-040GA / PS-040GB: Compacto para Uso Geral

Desenvolvido para ambientes de pequeno porte, o PS-040GA é construído em ABS (Acrylonitrile Butadiene Styrene), material com alta resistência a impactos, produtos químicos e variações climáticas, que resulta em um equipamento significativamente mais leve do que as versões em aço inox. O modelo GB inclui bateria recarregável, ampliando sua mobilidade.

• Capacidade: até 100 m³
• Vazão: ≈ 1.000 mL/h
• Reservatório: 2 L
• Peso: 9 kg (GA) / 10,5 kg (GB)
• Alimentação: 220 V (DC 24 V, 5 A)

Aplicações principais: salas de passagem (passroom), laboratórios de controle de qualidade (QC Lab), ambulâncias, consultórios.

PS-040LA / PS-040LB: Compacto em Aço Inox

Versão da série 040 com corpo em aço inoxidável, indicada para ambientes que exigem maior durabilidade e compatibilidade com protocolos de limpeza mais agressivos. O modelo LB inclui bateria. Mesmas especificações de capacidade e vazão do modelo GA/GB, com peso de 13 kg (LA) e 17 kg (LB).

A versão em aço inox é especialmente recomendada para entradas de salas limpas e passrooms onde o equipamento pode ser submetido a ciclos frequentes de limpeza com produtos alcalinos ou ácidos.

PS-080LA: Médio Porte para Cleanroom

Projetado para volumes médios, o PS-080LA é o modelo de entrada da série 080. Construído em aço inox com rodas com trava e alças para movimentação, atende salas limpas com necessidade de esterilização regular.

• Capacidade: até 300 m³
• Vazão: ≈ 2.000 mL/h
• Reservatório: 6 L
• Peso: 36,5 kg
• Alimentação: 220 V (DC 24 V, 8 A)

PS-080SA: Médio Porte High-End com Detector de H₂O₂

Versão avançada do PS-080LA com recursos adicionais para ambientes de alta criticidade. Inclui porta de detector de H₂O₂, controle remoto por cabo e gaveta dedicada para armazenamento do cotovelo de injeção. Indicado para salas limpas classificadas entre ISO 5 e ISO 8 e áreas assépticas farmacêuticas.

• Capacidade: até 300 m³
• Peso: 49,5 kg
• Diferenciais: detector de H₂O₂, porta remota, gaveta para cotovelo de injeção

PS-080SAW: Premium com Tela Touch e Conectividade

O modelo mais completo da série 080 incorpora tela touch de 7 polegadas, controle remoto por Bluetooth e cabo (autonomia de bateria de mais de 7 horas), impressão de histórico de ciclos e conectividade Wi-Fi/Bluetooth. Permite operar e monitorar o processo de esterilização inteiramente de fora da sala limpa.

O PS-080SAW é o modelo mais indicado para operações GMP, pois combina rastreabilidade completa dos ciclos com operação remota, atendendo aos requisitos de registro e auditoria exigidos por agências regulatórias como ANVISA e FDA.

PS-160LA: Grande Porte para Linhas de Produção

Desenvolvido para os maiores volumes da linha, o PS-160LA atende linhas de produção farmacêutica, áreas de envase e embalagem e salas limpas de grande porte.

• Capacidade: até 500 m³
• Vazão: ≈ 4.000 mL/h
• Reservatório: 10 L
• Peso: 62 kg
• Alimentação: 220 V (DC 24 V, 16 A)

PS-040CA: Esterilizador de Câmara por Circulação

Modelo específico para câmaras fechadas, o PS-040CA opera em modo de recirculação interna, com portas dedicadas de entrada e saída do agente esterilizante. Diferente dos demais modelos, não é projetado para esterilização de ambientes abertos, mas sim para o interior de equipamentos selados.

• Vazão: ≈ 450 mL/h
• Reservatório: 2 L
• Peso: 17 kg
• Aplicações: Passbox, Freeze Dryer (liofilizador), Isoladores, câmaras de transferência

Métodos de Instalação e Uso da Esterilização POSS

Os equipamentos POSS suportam três configurações de operação, adaptando-se às diferentes geometrias e necessidades de cada instalação:

• Nebulização interna  (teto normal): o equipamento é posicionado dentro da sala, indicado quando há estrutura complexa e múltiplos equipamentos no interior.
• Nebulização interna (teto alto): utilizado em salas com pé-direito superior a 4 metros, com direcionamento vertical da névoa.
• Nebulização externa: toda a operação é realizada de fora da sala limpa, com o bico de injeção introduzido pelo acesso de passagem. Recomendado para minimizar o tempo de exposição do operador.

Conformidade com GMP e Classificação ISO de Salas Limpas

A norma ISO 14644-1 estabelece os requisitos de classificação de salas limpas com base na contagem de partículas no ar. A esterilização periódica do ambiente é uma das medidas de controle microbiológico exigidas para manutenção da classificação, especialmente em instalações de produção asséptica reguladas pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).

Os modelos PS-080SA e PS-080SAW atendem às necessidades de rastreabilidade de processos farmacêuticos ao permitir o registro impresso e digital de cada ciclo de esterilização, incluindo parâmetros como volume tratado, volume de desinfetante consumido, tempo de nebulização, temperatura e umidade do ambiente.

Em auditorias de qualidade, a capacidade de apresentar histórico documentado de cada ciclo de esterilização é um diferencial relevante. O PS-080SAW permite exportar esses dados via USB, facilitando sua incorporação ao sistema de gestão de qualidade da unidade.

Linhas de Esterilização POSS no Brasil: Distribuição pela Dafratec

A Dafratec é a distribuidora oficial dos equipamentos POSS no Brasil. Com atuação consolidada no fornecimento de equipamentos científicos para os segmentos farmacêutico, biotecnológico e laboratorial, a empresa oferece suporte técnico especializado para avaliação da aplicação, seleção do modelo adequado e acompanhamento pós-venda.

A disponibilidade local da linha completa POSS, dos modelos compactos série 040 aos equipamentos de grande porte PS-160LA e câmara PS-040CA, permite atender desde laboratórios acadêmicos e clínicas de médio porte até plantas industriais farmacêuticas com exigências GMP rigorosas.

FAQ Perguntas Frequentes sobre as Linhas de Esterilização de Ar POSS

O que significa a sigla POSS?

POSS é a abreviação de Puretech Originative Supermicellar Sterilizer, nome comercial e tecnológico atribuído pela PURETECH Co., Ltd. ao sistema de esterilização por partículas ultrafinas supermicelares.

Qual desinfetante é utilizado nos equipamentos POSS?

Os equipamentos são compatíveis com soluções de peróxido de hidrogênio (H₂O₂) em baixas concentrações. O catálogo técnico do fabricante utiliza SANOSIL a 7,5% nos testes de campo documentados. A seleção do desinfetante deve seguir as orientações do fabricante e a regulamentação local.

Os equipamentos POSS dispensam ventilador externo?

Sim. A tecnologia supermicelar permite a difusão natural das partículas pelo volume do ambiente sem necessidade de ventiladores adicionais, o que é especialmente relevante em salas limpas com fluxo de ar controlado.

Qual modelo é indicado para uma sala limpa ISO 7 com 200 m³?

Para esse volume, os modelos PS-080LA, PS-080SA ou PS-080SAW são indicados, pois operam com capacidade de até 300 m³. A escolha entre eles depende do nível de rastreabilidade e automação necessário.

O PS-040CA pode ser usado em um liofilizador (Freeze Dryer)?

Sim. O PS-040CA é projetado especificamente para câmaras fechadas, incluindo liofilizadores, passboxes e isoladores, operando por recirculação interna do agente esterilizante.

Os equipamentos POSS atendem às exigências de rastreabilidade GMP?

Os modelos PS-080SA e PS-080SAW incluem registro e impressão do histórico de ciclos de esterilização. O PS-080SAW oferece adicionalmente conectividade Bluetooth/Wi-Fi e exportação de dados via USB, atendendo aos requisitos de documentação de processos GMP.

É possível operar o equipamento de fora da sala limpa?

Sim. Os modelos PS-080SA, PS-080SAW e PS-160LA suportam operação por controle remoto com cabo de até 10 metros (extensível a 50 m) ou por Bluetooth (no caso do PS-080SAW), permitindo conduzir todo o processo de fora do ambiente esterilizado.

Onde adquirir os equipamentos POSS no Brasil?

Os equipamentos POSS são distribuídos exclusivamente no Brasil pela Dafratec. Para consultas técnicas e comerciais, o contato deve ser feito diretamente com a equipe da Dafratec.

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