1. Introdução ao Desenvolvimento de Formulações Farmacêuticas
- Definição e importância da formulação farmacêutica
- Impacto da formulação na eficácia e segurança dos medicamentos
- Desafios enfrentados na pesquisa e desenvolvimento (P&D)
2. Principais Desafios na Formulação Farmacêutica
- Solubilidade e biodisponibilidade de fármacos
- Compatibilidade entre ingredientes ativos e excipientes
- Controle da estabilidade química e física ao longo do tempo
- Exigências regulatórias para aprovação de novos medicamentos e genéricos complexos
3. Análises Físico-Químicas na Formulação Farmacêutica
- Como a caracterização físico-química influencia a estabilidade e eficácia do medicamento
- Métodos analíticos para avaliação da dissolução, degradação e liberação do fármaco
- Importância do monitoramento contínuo da formulação durante o desenvolvimento
4. Equipamentos para Análises Físico-Químicas Disponíveis na Dafratec
4.1. Caracterização de Nanopartículas e Dispersões
- Analisador de Nanopartículas e Potencial Zeta Elszneo: Mede o tamanho e estabilidade de nanopartículas e emulsões.
4.2. Avaliação da Estabilidade e Composição da Formulação
- Turbiscan Lab: Análise da estabilidade de suspensões e emulsões ao longo do tempo.
- Zetasizer Ultra: Monitoramento da dispersão de partículas em soluções coloidais.
4.3. Identificação e Caracterização de Excipientes
- Espectrômetro de Fluorescência de Raios X Epsilon 1: Determinação da composição elementar de excipientes e APIs.
- Difratômetro de Raios X Aeris XRD: Identificação de polimorfismos e estabilidade cristalina de fármacos.
4.4. Monitoramento da Qualidade da Formulação
- Densímetro EMD-900: Medição precisa da densidade e concentração de amostras líquidas.
- Refratômetro Rudolph J457: Controle da pureza e concentração de excipientes líquidos.
5. Formulação de Medicamentos Genéricos e Bioequivalência
- Importância da caracterização físico-química na produção de genéricos
- Técnicas analíticas para testes de bioequivalência in vitro
- Como os equipamentos da Dafratec auxiliam no controle de qualidade
6. Aplicações Avançadas no Desenvolvimento de Medicamentos
- Formulação de lipossomas e nanopartículas para entrega controlada de fármacos
- Influência do processamento na estabilidade e liberação do medicamento
- Uso de técnicas analíticas para otimização de formulações farmacêuticas
7. Conclusão
- A importância das análises físico-químicas no desenvolvimento farmacêutico
- Como a Dafratec oferece suporte com tecnologia de ponta para formulação de medicamentos
- Contato para mais informações sobre equipamentos e soluções para laboratórios