HIAC 9703+ amostrador de líquido e Software PharmSpec para testes em droga parenteral de acordo com as normas USP <787>, <788> e EP 2.9.09.
O software PharmSpec trabalha com o HIAC 9703+, sistema contador de partículas em amostras liquidas, para testar o conteúdo de partículas sub-visíveis em produtos parenterais usando o método por bloqueio de luz, em conformidade com USP<787>, <788> e EP 2.9.19. A calibração flexível em múltiplas taxas de vazão melhora a facilidade de amostragem para diferentes viscosidades e volumes de amostra. A facilidade de uso e a integridade dos dados são priorizadas no PharmSpec, como as credenciais de login controladas pelo Microsoft Active Directory, multi-níveis de usuários, relatórios automatizados de aprovação/reprovação, trilha de auditoria abrangente (audit trail), e rotinas de auto-fluxo para melhorar a operação de passagem dos líquidos. Além disso, os SOP´s (sistemas operacionais padrão) podem ser programados no contador utilizando o construtor de procedimento do Software PharmSpec.
O software PharmSpec é compatível CFR 21 Parte 11 ALCOA, contendo uma base de dados segura e localizada no PC local que opera o amostrador HIAC 9703, ou localizada remotamente, num servidor em rede.
O sistema para análise de partículas, contador HIAC 9703+ opera em temperatura de 5°C a 40°C, limite de viscosidade <50cP, taxa de vazão da amostra de 10 ml / min a 100ml / min com precisão no volume e na taxa de vazão da amostra de >95%.