HIAC 9703+
O HIAC 9703+ é um avançado contador de partículas projetado para análise rigorosa de amostras líquidas conforme normas internacionais. Equipado com o software PharmSpec, este sistema oferece uma solução robusta para testes em drogas parenterais, seguindo as diretrizes estritas da USP <787>, <788> e EP 2.9.09.
Com capacidade para medir partículas sub-visíveis através do método de bloqueio de luz, o HIAC 9703+ garante resultados precisos em diversas viscosidades e volumes de amostra. A calibração flexível em múltiplas taxas de vazão otimiza a facilidade de amostragem, garantindo integridade nos dados coletados.
O software PharmSpec proporciona uma interface intuitiva para operação do HIAC 9703+, suportando funcionalidades essenciais para conformidade regulatória. Com credenciais de login controladas pelo Microsoft Active Directory, múltiplos níveis de usuários e trilha de auditoria completa, o PharmSpec assegura a integridade dos dados e a conformidade com CFR 21 Parte 11 ALCOA.
Os SOPs podem ser facilmente programados no contador de partículas utilizando o construtor de procedimentos do PharmSpec. Operando em uma faixa de temperatura de 5°C a 40°C e suportando viscosidades de até 50cP, o HIAC 9703+ garante precisão superior na taxa de vazão da amostra, superior a 95%.
O HIAC 9703+ com o software PharmSpec é a escolha ideal para laboratórios que exigem resultados precisos e conformidade regulatória estrita em testes de partículas em produtos parenterais. Garanta integridade nos seus processos de análise com este avançado sistema de contagem de partículas.
